Estágios da empresa de biotecnologia

A palavra oleodutos em empresas de biotecnologia geralmente se refere aos estágios dos ensaios clínicos. Na indústria farmacêutica, as condutas são freqüentemente usadas ao descrever e avaliar as atividades de uma empresa de biotecnologia, o progresso da pesquisa e desenvolvimento e o potencial geral de sucesso e crescimento.

O status de um medicamento no pipeline refere-se aos estágios dos ensaios clínicos que está em (ou deve passar) antes de serem aprovados para venda e / ou uso público.

O pipeline em geral é o grupo de produtos ou processos únicos relatados ou em desenvolvimento por uma empresa.

Drogas no Pipeline

Os medicamentos que entraram em ensaios clínicos e estão pendentes de aprovação pela U. S. Food and Drug Administration (FDA) são considerados "no pipeline". Uma empresa que tem várias drogas em vários estágios de desenvolvimento tem vários produtos no pipeline. Do mesmo modo, um produto no pipeline é aquele que podemos antecipar ouvir mais sobre e, possivelmente, usar, no futuro.

Ensaios clínicos

Um estudo clínico envolve pesquisa usando voluntários humanos (também chamados de participantes), que se destina a agregar ao conhecimento médico. Existem dois principais tipos de estudos clínicos: ensaios clínicos (também chamados de estudos de intervenção) e estudos observacionais. Estudos clínicos podem ter lugar em muitos locais, incluindo hospitais, universidades, consultórios médicos e clínicas comunitárias.

A localização depende de quem está conduzindo o estudo.

Os ensaios clínicos são realizados em uma série de etapas, chamadas fases - cada fase é projetada para responder a uma pergunta de pesquisa separada. Você pode pesquisar ensaios clínicos em clínicas clínicas. gov. Testes clínicos. gov lista muitos estudos com locais em todos os 50 estados e em 193 países.

• Fase I: Os pesquisadores testam uma nova droga ou tratamento em um pequeno grupo de pessoas pela primeira vez para avaliar sua segurança, determinam um intervalo de dosagem seguro e identificam os efeitos colaterais.
• Fase II: O medicamento ou tratamento é administrado a um grupo maior de pessoas para ver se é eficaz e avaliar ainda mais sua segurança.
• Fase III: O medicamento ou tratamento é dado a grandes grupos de pessoas para confirmar sua eficácia, monitorar os efeitos colaterais, compará-lo com os tratamentos de uso comum e coletar informações que permitirão que o medicamento ou tratamento seja usado com segurança .
• Fase IV: Estudos são realizados após o medicamento ou o tratamento ter sido comercializado para coletar informações sobre o efeito do medicamento em várias populações e quaisquer efeitos colaterais associados ao uso a longo prazo.

Objetivos do gasoduto

Objetivos, como a construção do gasoduto ou a realização de diferentes estágios de ensaios clínicos, estão entre os marcos estabelecidos por empresas farmacêuticas e capitalistas de risco.Genentech, por exemplo, lista inúmeras drogas em seu pipeline de várias áreas da medicina - oncologia para imunologia.

O pipeline de produtos inovadores de uma empresa de biotecnologia é um fator crítico na avaliação do seu potencial de investimento. Portanto, os relatórios dos analistas de mercado sobre as condutas da empresa são uma importante ferramenta de investimento.

No entanto, o valor de cada droga de tubulação individual depende do seu progresso através de ensaios clínicos e, em última instância, de aprovação. Ao avaliar o pipeline de uma empresa, cada droga recebe um valor ponderado que aumenta à medida que avança através desses testes.