Sistemas de gerenciamento de informações de laboratório (LIMS)

Introdução

A qualidade é uma parte tão importante da cadeia de suprimentos que as empresas de fabricação implementam sistemas de informação especificamente para os laboratórios que realizam inspeções de qualidade em produtos acabados e materiais em processo.

O Sistema de Gerenciamento de Informações do Laboratório (LIMS) é um sistema de informação que pode agendar testes, rastrear ensaios e passar os resultados de testes para outros sistemas na cadeia de suprimentos, como um sistema de Planejamento de Recursos Empresariais (ERP).

Papel primário de LIMS

O sistema LIMS é usado principalmente como uma ferramenta de relatório onde os usuários podem inserir informações sobre uma amostra de teste, como o número de inspeção, o lote de material de que foi extraído , a data, a hora, a localização, etc.

O sistema LIMS contém os detalhes da amostra e as informações relativas a onde a amostra é. À medida que a amostra se move através do processo de teste, o sistema LIMS pode ser atualizado para que os usuários em cada amostra sejam a qualquer momento. O rastreamento de uma amostra pode ser realizado digitando o número da amostra no sistema e inserindo manualmente o local ou usando códigos de barras. Quando uma amostra é inicialmente inserida no sistema, o LIMS pode imprimir uma etiqueta de código de barras com o número de amostra exclusivo.

LIMS Funcionalidade

Diferentes sistemas LIMS oferecem uma variedade de funcionalidades. Os sistemas foram desenvolvidos a partir da simples entrada de dados e armazenamento de registros para ferramentas complexas baseadas em banco de dados relacionais.

Agora oferecem funcionalidades aprimoradas, muitas vezes fornecidas através das redes sem fio e da intranet da empresa, permitindo maior flexibilidade para inspeções em ambientes remotos e difíceis

Regulamentos e Conformidade

A funcionalidade do sistema LIMS é muito maior do que apenas o rastreamento e relatórios de amostras.

Os sistemas LIMS devem, muitas vezes, cumprir os regulamentos que afetam o usuário, por exemplo, um fabricante de produtos farmacêuticos é obrigado a operar de acordo com o cGMP 21 CFR Parte 210 - Boas Práticas de Fabricação Atuais em Manufatura, Processamento, Embalagem ou Repressão de Drogas. Outros regulamentos que os sistemas LIMS devem operar incluem HIPAA, ISO 9001 e ISO 15189.

É importante que os sistemas tenham a capacidade de aceitar assinaturas eletrônicas, bem como oferecer trilhas de auditoria e cadeia de custódia. Esses tipos de funcionalidade são necessários para garantir que as pessoas corretas tenham acesso à amostra e aos resultados da inspeção de amostra

Calibração e manutenção do equipamento

Quando as inspeções são realizadas, o equipamento utilizado para extrair a amostra e testar a A amostra deve ser mantida corretamente e calibrada para que não haja erros introduzidos nos resultados do teste.O sistema LIMS deve conter registros de manutenção do equipamento usado no teste para que as notificações possam ser geradas para realizar manutenção preventiva regular.

Com alguns instrumentos e equipamentos, o requisito pode incluir a calibração após um certo número de usos, por exemplo, o uso de um micrômetro de profundidade pode exigir que seja calibrado após 50 usos ou todos os meses, o que ocorrer primeiro.

Os sistemas LIMS também podem conter as instruções de calibração para que uma notificação e uma folha de instruções de calibração possam ser enviadas para o departamento de manutenção ou uma especialidade fora do fornecedor.

Métodos de Teste

Um sistema LIMS deve conter e gerenciar o processo, procedimentos e metodologias que podem ser usados ​​para realizar o teste necessário na planta. O sistema deve fornecer um único repositório para essas metodologias e poder selecionar o método correto para os testes a serem executados.

Resumo

As empresas exigem que a qualidade faça parte de todos os links na cadeia de suprimentos, seja matéria-prima nas instalações de um fornecedor ou produtos acabados entregues a um cliente. Para garantir que o pessoal de qualidade possa atingir os melhores resultados, um Sistema de Gerenciamento de Informações de Laboratório é vital para esse sucesso.

Otimizar sua cadeia de suprimentos significa que você está entregando seus clientes o que eles querem quando eles querem e gastando o menor dinheiro possível fazendo isso. Um LIMS robusto ajudará a manter a qualidade e a eliminar e gerar otimização.

Este artigo LIMS foi atualizado por Gary Marion, Especialista em Logística e Supply Chain.