Considerações ao construir uma sala limpa

Construindo uma sala limpa

Um design de sala limpa requer consideração cuidadosa do uso pretendido, concentração de partículas permitida, localização, processo de fabricação e, claro, custo. O design e a especificação de uma sala limpa exigem coordenação próxima entre os muitos departamentos afetados por ele e a equipe de design. Certos produtos, como produtos farmacêuticos e dispositivos médicos, devem ser construídos em um ambiente selado e estéril para evitar a contaminação e a ruína.
ISO 14644-4 especifica os requisitos para a concepção e construção das instalações da sala limpa (a serem designados como instalações de salas limpas), mas não prescreve meios tecnológicos ou contratuais específicos para satisfazer os requisitos.

O Padrão Federal 209E define uma sala limpa como uma sala em que a concentração de partículas no ar é controlada para os limites especificados.

Sala Limpa: Controle de contaminação

Estas são as coisas que precisam ser consideradas ao construir uma sala de controle de contaminação eficaz.

• HEPA (filtro de ar de partículas de alta eficiência) - Esses filtros são extremamente importantes para manter o controle de contaminação. Eles filtram partículas tão pequenas quanto 0. 3 microns com um 99. 97% mínimo eficiência coletiva de partículas.
• Arquitetura da sala limpa - Os quartos limpos são projetados para alcançar e manter um fluxo de ar em que essencialmente o corpo inteiro de ar dentro de uma área confinada se move com velocidade uniforme ao longo do paralelo linhas de fluxo. Este fluxo de ar é chamado de fluxo laminar. Quanto maior a restrição do fluxo de ar, mais turbulência. A turbulência pode causar movimento de partículas .
• Medição e instrumentação - Algumas medidas importantes relacionadas ao controle de contaminação são contagem de partículas, fluxo e velocidade do ar, umidade, temperatura e limpeza da superfície . Os gerentes de salas limpas geralmente possuem padrões específicos e / ou instrumentos para medir esses fatores.

• Descarga eletrostática (ESD) - Quando duas superfícies esfregam juntas, pode ser criada uma carga elétrica. O ar movente cria uma carga. As pessoas que tocam superfícies ou caminham pelo chão podem criar uma carga turbo-elétrica. É tomado especial cuidado com o uso de materiais de proteção ESD para evitar danos causados ​​pela ESD. Os gerentes de limpeza devem trabalhar com seus funcionários para entender onde essas condições podem estar presentes e como preveni-las

• Ar de ventilação e maquiagem - Os volumes de ar de ventilação e maquiagem são ditados pela quantidade necessária para manter a qualidade do ar interior, substituir o escape do processo e para a pressurização do edifício.
• Pressurização - Os quartos em uma instalação limpa devem ser mantidos em pressões estáticas superiores à atmosférica para evitar a infiltração pelo vento. A única exceção ao uso de uma pressão diferencial positiva é quando se trata de materiais perigosos específicos em que as agências governamentais exigem que a sala esteja com uma pressão negativa .
• Temperatura e umidade - O controle de temperatura é necessário para fornecer condições estáveis ​​para materiais, instrumentos e conforto pessoal. O controle de umidade é necessário para evitar corrosão, condensação nas superfícies de trabalho, eliminar a eletricidade estática e proporcionar conforto pessoal.